Vi introduserer MEDTRUE Premium Medical Masks

1 Introduksjon av selskapet

Medtrue Enterprise Co., Ltd. er en spesialisert OEM av medisinske og helsemessige produkter, som følger prinsippet om 'Professional bringer deg til tilfredshet'.Vi forsøker å tilby bedre service til kunder med vår rike erfaring siden 1994 i dette markedet, under systemet ISO13485:2003.

Spesifikt inkluderer hovedproduktene sykehusutstyr, medisinske instrumenter, helse- og hjemmepleieprodukter, medisinske engangsprodukter, kirurgiske bandasjer, laboratorieprodukter, utdanningsprodukter, farmasøytiske materialer og kjemiske produkter.

Utmerket service, konkurransedyktige priser og rask levering, vi ser nå frem til enda større samarbeid med utenlandske kunder basert på gjensidige fordeler.Ta gjerne kontakt med oss ​​for mer informasjon.

OEM-ene til selskapet vårt har alle bestått CE-attest.Kvalitets- og produksjonsstyringen til produktet oppfyller ISO13485 kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr, MDD93/42/EEC og kravene i Europas harmonistandard.

2 Kort introduksjon

2.1 Generell informasjon

Engangs medisinske ansiktsmasker lages ved å kutte, bli skive, varme sammenføyning, etterbehandling og pakking etc. Hovedmaterialet er PP non-woven, materialet har mange gode egenskaper, som mykt, rent, god filtrering og jevnhet og vanntett, de er ikke følsomme for mennesker, vanskelige å lufte, de har ingen spesiell lukt, andre forhold og primærfarge.Kort sagt, de er ønskelige sanitære materialer.De har nok styrke og god vanntetthet.De tilbyr en troverdig barriere for medisinsk personell og kan effektivt blokkere væskesprut som ofte finner sted under drift.Produktene brukes på en praktisk måte, kostnadene er billige, og de har god ventilasjon, og kan lagres i lang tid.

2.2 Produktbilde

2.3 modell: MT59002001～MT59002052

Uttalelse: Produktet vårt er i samsvar med OEM-produktet bortsett fra etiketten.Og etikettene se MT/CE 43-06 .

3 Tiltenkt bruk

Engangs medisinske ansiktsmasker brukes til medisinsk personell som bruker i drift og personer som besøker pasienter for å bruke, slik at de kan blokkere og forhindre kroppsvæske, blod og sekresjon fra potensielle smittsomme lider.

4 Flytskjema over produksjonsprosesser se 'MT/CE 43 Annex 2'.

5 Advarsler

a) Produktet kan kun brukes én gang, det skal brukes umiddelbart etter åpning av pakken og destrueres etterpå.

b) Gyldighetsperioden er fem år fra produksjonsdatoen, må bruke dem i denne perioden.

c) Ikke bruk hvis innerpakningen er skadet;eller produktet er fuktig eller mugnet.

d) Oppbevares på et sted hvor høy temperatur, høy luftfuktighet unngås, og ikke har korroderende gasser, bør ha god tørrhet og ventilasjon.

6 Produksjonsmiljø, pakke og sterilisering

Produksjon og montering av alle produktdeler og tilbehør utføres i relativt rene arbeidshus som er i tråd med kravene.Innerpakning bruker papir-plastpose.Og etter stor pakking blir alle produktene sterilisert ved stråling for engangsbruk.

7 Klassifisering av produkt

Produktene tilhører de ikke-invasive, ikke-aktive, og steriliseres ved stråling.I henhold til MDD vedlegg IX klassifiseringsregel 1 er det et sterilt medisinsk utstyr i klasse I.

8 Rute for samsvarsvurdering: Vedlegg V.3 til MDD 93/42/EEC

9 Leverandørinformasjon (inkludert CE-sertifikat) se 'Liste over CE-merkede produkter' (siste utgave)

10 Produsent

Navn: MEDTRUE ENTERPRISE CO., LTD.

Legg til: Rom nr. 301-302, Hongpujiezuo Mansion, 186-1 JiangdongZhonglu Road, 210019, Nanjing, Kina

Tlf: 0086-25-86652838 Faks: 0086-25-86650138

11 Europeisk representant

Navn: MedPath GmbH

Adresse: Mies-van-der-Rohe-Strasse 8, 80807 München, Tyskland

Tlf:+49(0)89 189174474 Faks:+49(0)89 5485 8884